國家藥品監督管理局發布《關于個人購買使用醫療器械的提示》,提醒消費者在購買使用可由個人使用的醫療器械前向醫護人員咨詢并仔細閱讀產品說明書,遵照醫囑和產品說明書使用醫療器械。
醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料及其它類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。其主要目的是用于疾病的診斷、預防、監護、治療或緩解;損傷的治療、緩解、功能補償;以及生命的支持或者維持等等。
近日,有媒體反映,有消費者自行購買在家中使用減脂儀、光療儀等醫療器械存在使用效果不理想,甚至造成身體損傷等問題。
并非能買到的醫療器械都能在家使用。專家提醒例如減脂儀、光療儀、胎心儀等第二、三類醫療器械建議在醫療機構使用,在家慎用。
減脂儀不能隨便用
“躺上去,就能瘦!
一款號稱安全快速無痛的“燃脂黑科技”的聚焦超聲波減脂儀最近爆火。很多愛美人士走進美容機構用其減脂,有的甚至自購家用。
健康時報記者查詢了國家市場監督管理局醫療器械數據,數據顯示,聚焦超聲減脂儀自今年月份被原食藥監總局批準進入中國市場,注冊編號為國械注進0,原產地為以色列,屬于第三類醫療器械。
我國醫療器械按照風險程度由低到高劃分為三個級別,第三類醫療器械是風險最高級別的醫療器械,需要采取特別措施嚴格控制管理。國家市場監督管理局數據顯示,該設備應該在醫療機構內,由經培訓合格且具有資質的臨床醫師使用。且該設備只能用于腹部減脂而非全身減脂,且腹部皮下脂肪厚度不小于厘米。此外,該設備只適用于~歲的身體質量指數(BMI)不超過kg/㎡的人群。
“與這款火爆聚焦超聲減脂儀相似非入侵式無創口的美容儀,目前美容市場上還有優立塑與熱立塑。”中國醫學科學院整形外科醫院激光美容中心副主任醫師馮永強介紹,這些設備在原理上都是利用聚焦超聲波進行溶脂。
“曾經有一名女士,在家使用減脂儀時由于使用時間較長造成皮膚灼傷!瘪T永強介紹,由于醫美市場監管不嚴,很多類似減脂儀器成為家用醫療器械走進家庭。
馮永強提醒,消費者不要隨便在家中購買減脂儀自用,減脂儀需要在專業醫療機構內使用。在家使用,沒有專業醫師指導極易出現減脂不持續、效果不理想、反彈等情況。除此之外,還存在操作不
光療儀 在家使用效果差
“紫外線光療具有免疫抑制作用,體積小巧,使用方便,方便攜帶,還可減少醫院治療的費用。”某電商平臺購買光療儀的消費者小李評價到。
光療是針對牛皮癬、銀屑病、白癜風等皮膚病的一種治療手段。目前市場上,光療儀品牌眾多,價格幾百元到幾千元不等。由于光療省時、省力,很多患者不去醫院在家中使用光療儀進行治療,但在家中用光療儀,普遍反映是沒有效果。
“光療在臨床上是一種物理治療,手持式光療儀對于穩定、面積較小的白癜風等皮膚病患者確實會起到一定的效果。”中國中醫科學院廣安門醫院副主任醫師崔炳南指出,據了解,家用光療儀一般在初次使用效果明顯,隨著時間的推移效果越來越差,且經常出現患者使用不當導致皮膚紅斑反應、起水皰,反而加重病情的情況。
崔炳南提醒:在此提醒大家,白癜風、銀屑病等皮膚病病因復雜,病情易變化,不能僅僅依靠家用光療儀治療。隨著病情的變化需要的治療方法不同,應在醫生指導下進行藥物、物理、中醫等綜合治療。
國家藥品監督管理局提醒消費者在購買使用可由個人使用的醫療器械前,請向醫護人員咨詢并仔細閱讀產品說明書,遵照醫囑和產品說明書使用醫療器械。此外,購買時還要注意查看醫療器械產品是否具備醫療器械產品注冊證或備案憑證,生產經營者是否具有合法資質,售后服務是否有保障等,并索取購物發票。有關產品注冊許可或者備案信息、以及醫療器械生產經營者信息,可在國家藥品監督管理局官方網站(www.nmpa.gov.cn)相關欄目上查詢。發現違法違規行為,可及時向所在地藥品監管部門(市場監管部門)舉報,也可撥打投訴舉報。
參考資料:
減肥儀、光療儀、胎心儀…這些醫療器械別隨便在家用!,健康時報網,文雯、王振雅,年月日