膜分離技術(shù)在中藥制藥中的應(yīng)用
1.在常規(guī)除雜中的應(yīng)用
常規(guī)除雜采用膜分離技術(shù)可除去中藥中的一些大分子雜質(zhì)，如多糖、蛋白、鞣質(zhì)以及熱原等。黑龍江某藥業(yè)有限責(zé)任公司應(yīng)用膜分離技術(shù)生產(chǎn)的雙黃連注射液與原工藝相比，藥液顏色稍淺，成品檢驗(yàn)各項(xiàng)指標(biāo)均合格，能有效地除去熱原，提高產(chǎn)品質(zhì)量。經(jīng)破壞性實(shí)驗(yàn)、留樣觀察和加速實(shí)驗(yàn)，證明比原工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品更具穩(wěn)定性[4]。石卿等[5]將超濾膜用于精制中藥金芪降糖片原料藥黃連、黃芪和金銀花。
2.在制備有效部位或有效成分中的應(yīng)用
在進(jìn)行中藥有效部位或有效成分的分離時(shí)，膜分離技術(shù)的特點(diǎn)與中藥的性質(zhì)決定了要考慮兩個(gè)因素：其一，膜分離是利用篩分原理，根據(jù)物質(zhì)分子量的大小或顆粒粒徑的大小來進(jìn)行分離；其二，中藥是復(fù)雜體系，無論是單味還是復(fù)方中藥提取液，其所含成分都非常復(fù)雜，很多成分分子量大小相同或相近。從以上兩個(gè)因素不難看出，利用膜分離技術(shù)制備以大分子物質(zhì)（如多糖、蛋白）構(gòu)成的中藥有效部位時(shí)，膜分離可以起到很好的效果，具有其他方法沒有的優(yōu)勢(shì)。王應(yīng)平等[6]已較詳細(xì)地綜述了膜技術(shù)在分離多糖中的應(yīng)用。李路軍等[7]采用不同孔徑的超濾膜對(duì)山麥冬多糖提取液進(jìn)行超濾分離。周家容等[8]采用超濾膜分離白術(shù)多糖并對(duì)其抗氧化活性進(jìn)行了研究。樊文玲等[9]采用超濾膜對(duì)地龍勻漿液中蛋白質(zhì)進(jìn)行了分離，并對(duì)操作條件進(jìn)行了優(yōu)化。
在利用膜分離技術(shù)制備以小分子物質(zhì)構(gòu)成的中藥有效部位或有效成分時(shí)，以上兩個(gè)因素決定了單純采用膜分離技術(shù)很難將有效部位或有效成分從中藥提取液中分離出來。吳正奇等[10]組合應(yīng)用微濾、超濾與納濾，研究了熱敏性的綠原酸提取液的分離純化與濃縮，綠原酸的純度由2.8%上升到27%，其中仍存在大量的與綠原酸結(jié)構(gòu)相似、分子量相近、性質(zhì)近似的黃酮、鞣質(zhì)等物質(zhì)，若進(jìn)一步提高純度亦需采用其他方法。
目前，膜分離技術(shù)應(yīng)用于分離富集小分子物質(zhì)構(gòu)成的有效部位或有效成分研究，主要分為兩種情況：
淤將膜分離技術(shù)與傳統(tǒng)的重結(jié)晶技術(shù)相結(jié)合應(yīng)用于有效部位或有效成分的富集與分離。蔣明廉等[11]選用截留分子量為4000的膜對(duì)虎杖經(jīng)萃取后提取液進(jìn)行超濾分離，濾液經(jīng)減壓濃縮，放置24h，析出結(jié)晶，脫色，重結(jié)晶，得到純度在95%以上的白藜蘆醇。于將膜分離技術(shù)與色譜技術(shù)（比如大孔樹脂層析、硅膠吸附層析等）應(yīng)用于有效部位或有效成分的富集與分離。陳寅生等[12]使用大孔樹脂與超濾相結(jié)合的方法，提取、純化赤芍總苷，提純所得的赤芍總苷其各項(xiàng)指標(biāo)符合制備注射劑原料的要求，赤芍提取液經(jīng)大孔吸附樹脂精制后，所得總苷中芍藥苷的相對(duì)含量可達(dá)60%以上，但仍然含有較多的雜質(zhì)，又經(jīng)超濾精制后，所得總苷中芍藥苷的相對(duì)含量可達(dá)85%以上，從其HPLC色譜圖看，雜質(zhì)明顯減少。
另外，也有膜分離技術(shù)與其他技術(shù)聯(lián)用的研究。徐朝輝等[13]將超聲技術(shù)、膜分離技術(shù)、超臨界流體萃
取技術(shù)進(jìn)行耦合并應(yīng)用于青蒿素的提取生產(chǎn)，青蒿素粗品的收率、純度都有較大提高，分別為0.48%、92%，工藝路線簡(jiǎn)化、資源利用率高、生產(chǎn)污染少。
3.在中藥提取液濃縮中的應(yīng)用
通常中藥提取液中的目標(biāo)產(chǎn)物濃度很稀，經(jīng)過過濾后，往往要大比例濃縮和干燥才能獲取產(chǎn)品，所以經(jīng)超濾后的提取液還要用納濾或反滲透膜進(jìn)一步處理，去除大量水及無機(jī)鹽類，實(shí)現(xiàn)中藥提取液的濃縮。