各級別潔凈區(qū)的工作服采購標(biāo)準(zhǔn)
國家實(shí)行新的GMP等級標(biāo)準(zhǔn),對工作服采購標(biāo)準(zhǔn)等級要求格外嚴(yán)格,我們可以由潔凈服在各等級潔凈房的要求可見一斑其嚴(yán)格性。
A/B級區(qū):應(yīng)使用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋,頭罩應(yīng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi),應(yīng)戴口罩以防散發(fā)飛沫,必要時(shí)戴防護(hù)目鏡。應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物 (如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套,褲腿應(yīng)塞進(jìn)腳套內(nèi),袖口應(yīng)塞進(jìn)手套內(nèi)。工作服應(yīng)為潔凈室專用的滅菌連體工作服,不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發(fā)的微粒。
C級區(qū):應(yīng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋,應(yīng)戴口罩。應(yīng)穿手腕處可收緊的連體服或衣褲分開的工作服,并穿適當(dāng)?shù)男踊蛐住9ぷ鞣?yīng)不脫落纖維或微粒。
D級區(qū):應(yīng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋。應(yīng)穿合適的工作服和鞋子或鞋套。應(yīng)采取適當(dāng)措施,以避免帶入潔凈區(qū)外的污染物。
另外,個(gè)人衣物不得帶入通向B/C級區(qū)的更衣室。每位員工每次進(jìn)入A/B級區(qū),都應(yīng)更換無菌工作服。操作期間應(yīng)經(jīng)常消毒手套,并在必要時(shí)更換口罩和手套。由此可見新的GMP潔凈房4個(gè)等級劃分中,A級潔凈要求最高,D級潔凈要求最低。因此對潔凈服的采購,我們建議客戶根據(jù)所屬工作服采購標(biāo)準(zhǔn)級別購置相應(yīng)配搭的潔凈服,這樣可以有效控制采購成本。