無菌凈化工程怎么做,看看這個就知道!
無菌凈化超凈工作臺由工作區、風機靜壓箱、空氣過濾器的初效過濾器及高效空氣過濾器及其它配套裝置組成。工作區的上方須裝有照明設備,另須配有紫外線殺菌燈,對工作臺內表面和空氣滅菌消毒。工作區內還可設有電源插座和氣體噴嘴,控制系統應裝有空氣壓力表和報警裝置。
工作臺面下方應配有污物收集裝置。開展無菌檢查及微生物限度檢查工作,首先要按照《藥品檢驗所實驗室質量管理規范》及《藥品生產質量管理規范》的要求,建立一個布局合理、使用方便、操作安全的無菌室,并且配有完善的實驗設施和管理制度。
無菌室內應安裝空氣除菌過濾層流裝置及調溫裝置。潔凈度要求:凈化工作臺潔凈度為100級,無菌室應為10000級。宜選用大功率低噪音、低震驚、長壽命、高效離心電機。風速可多級調節,數字顯現。無菌技術主要指在微生物實驗工作中,控制或防止各類微生物的污染及其干擾的一系列操作方法和有關措施,其中包括無菌環境設施、無菌實驗器材以及無菌操作等。
采用有預過濾器的高效空氣過濾系統,性能穩定可靠,確保工作區域為無菌環境,防止邊緣泄露。高效過濾系統可采用環氧樹脂覆蓋的鋼材料,帶彈簧墊圈,使壓力均勻分散在整個高效過濾器上,確保高效過濾器的無效密封。
操作間應準備乙醇燈,火柴,2%碘酊棉球及75%乙醇棉球、試管架、大小橡皮乳頭、砂輪、記號筆、無菌剪刀、鑷子、注射器等。實驗室一旦被污染,潔凈度達不到要求,可以清洗或更換凈化工作臺過濾器,用甲醛或丙二醇、乳酸熏蒸消毒,方法:在支架上放一個燒杯,下面放一個裝有少許乙醇的乙醇燈,點燃后,關閉門窗,乙醇用盡后燈自滅,甲醛蒸氣充滿無菌室,密閉24h。
無菌技術的應用是一個完整的操作技術,若其中的任何一個環節污染,那其他環節雖是無菌操作,也將完全失去意義。無菌凈化操作間應根據檢驗品種的需要,保持對鄰室的相對正壓或相對負壓。室內應設專用傳遞窗,所有實驗器材消毒滅菌處理后,通過傳遞窗進入無菌間火災特質進口通道內滅菌處理后送入無菌間。
根據需要凈化的污染物質種類選擇空氣凈化器,HEPA對煙塵、懸浮顆粒、細菌、病毒有很強的凈化功能,催化活性炭對異味、有害氣體凈化效果較佳。隨著凈化過濾膽趨于飽和,凈化器的吸附能力將下降,所以消費者應該選擇具有再生功能的凈化過濾膽,以延長其壽命。
從事無菌及微生物操作的工作人員必須經過無菌技術及基礎微生物學專業知識的學習及培訓才具備上崗操作的資格,微生物專業檢驗人員也不應該頻繁地變換工作崗位。實驗室所用的各種儀器,如培養箱、電熱恒溫水浴瓶、電熱恒溫干燥箱等,均應嚴格按照儀器說明書操作,均應按計量要求定期檢測,并做好檢測與維修記錄,以保證其正常使用。
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