關于無菌凈化的功能介紹
無菌凈化根據空氣潔凈度的不同,無菌室可分為哪幾個級別一般情況下,無菌室的等級有百級,千級,萬級,十萬級,百萬級等等。用拇指和食指先揭左右兩角,揭開內角,注意手不可觸及包布的內面。用無菌鉗(鑷)取出一塊無菌巾放于治療盤內,剩余部分按原折痕包起扎好,并注明開包時間。無菌藥品是指法定藥品標準中獵游無菌檢查項目的制劑和原料藥,包括無菌制劑和無菌原料藥。無菌操作室應具有空氣除菌過濾的單向流空氣裝置,操作區潔凈度100級或放置同等級別的超凈工作臺,室內溫度控制18—26℃,相對濕度45%—65%。物品進入潔凈室基本要求:凡進入潔凈室的物品必須先在緩沖間內對外部表面用消毒劑消毒滅菌,再經物流緩沖間、傳遞窗1h以上,及無菌空氣吹干后送入無菌室。潔凈度不符合規定時立即停止使用:發現潔凈度不符合規定時,應立即停止使用,尋找原因,徹底清潔、必須經潔凈度再驗證符合規定后,才再使用,并同時將情況記錄在無菌室使用登記冊上,定期歸檔保存。
使用過程中應盡可能減少人員的走動或活動:平時實驗室內應盡可能減少人員的走動或活動,同向潔凈室的門要關閉或安裝自動閉門器使其保持關閉狀態。將產品流程經過的自動生產線包圍并凈化處理,將潔凈度等級提至100級以上。因產品和作業員及發塵環境相互隔離,少量之送風即可得到良好之潔凈度,可節省能源,不需人工的自動化生產線為適宜使用。藥品、食品業界及半導體業界均適用。在紫外線燈開啟時間較長時,可激發空氣中的氧分子締合成臭氧分子,這種氣體成分有很強的殺菌作用,可以對紫外線沒有直接照到的角落產生滅菌效果。由于臭氧有礙健康,在進入操作之前應先關掉紫外線燈,關后十多分鐘即可入內。
無菌室是以控制生物細菌等為目的的,級別也和潔凈室相同,但是檢測時需要檢測浮游菌,沉降菌等菌落數。實驗室應選擇在清潔安靜的場所,遠離生活區,鍋爐房與交通要道,無菌凈化室通過空氣的凈化和空間的消毒為微生物實驗提供一個相對無菌的工作環境,無菌室是處理樣品和接種培養的主要工作間,應于細菌檢驗操作室緊密相連。多層過濾主要為復合式凈化器,過濾效果較好,能明顯降低空氣中固態塵埃,但價格較高,且其過濾裝置使用一段時間后就要求更換,無法再生,對有害氣體基本無作用。耗材多,使用成本高。換下的濾芯涉及無害處理的困難。