我們來了解一下無菌凈化系統的技術要求
1. 微粒污染來源
微粒包括無生命的微粒和活微生物微粒。微粒可來自潔凈區內部和外部。
微粒的內部來源指來自于人員、物料、設備、墻壁、空調凈化系統部件以及相鄰較低級別的區域。它很大程度上決定了換氣次數的設計。
微粒的外部來源系大氣中的微粒。 由于過濾體系存在一定的泄漏率， 總會有微粒可穿過層層攔截進入潔凈區。 大氣中的含塵量隨地區和季節而異， 空調凈化系統應能承受這種變化。微粒的外部來源決定了過濾系統的配置和過濾器的日常維護要求。
2. 微生物含量限度
根據產品風險確定氮氣的微生物限度。 進入無菌區的氮氣應經過除菌過濾， 至少達到 a級層流空氣的微生物限度水平，即小于 1cfu/m3。
3.無菌凈化潔凈室（區）建筑裝飾裝修和配管工程施工已完成并驗收合格，潔凈室（區）已進行全面清潔、擦凈，凈化空調系統已進行擦凈和連續試運轉12h以上才能安裝。
采用空氣液化分餾方法制備的氮氣，生產過程中微生物殘存的可能性很小，通常不需要規定、檢驗除菌過濾前的微生物含量限度。