無菌凈化冷灌裝的技術要求
無菌凈化無菌冷灌裝的主體設備要求符合衛生級設計,在管道和閥門技術、材料表面的刨光、重要區域的表面設計、選擇抗腐蝕材料等幾方面都有嚴格的要求。目前一般采用將消毒機、沖瓶機、灌裝機和旋蓋機組合成四合一機組,采用隔離罩將臺面以上部分全密封,做局部5級空氣凈化,灌裝間做8級空氣凈化;也可采用三合一機組在灌裝間內且不加密封罩,在整個灌裝間做5級空氣凈化。
沖瓶機一般采用插入式噴嘴,可進行多次無菌水沖洗、瀝干,使得殘留濃度小于0.1ppm。灌裝閥采用非接觸式流量計定量灌裝,有效防止二次污染。帶有完整的全自動清洗(CIP)系統、殺菌(SIP)系統以及設備外部泡沫清洗系統(COP)。旋蓋機可采用磁懸浮式擰蓋頭,采用抓蓋上蓋方式。封蓋前用無菌水沖洗瓶螺口,封蓋后用無菌水對瓶外表進行沖洗。另外,無菌冷灌裝設備還會添加一套氮氣(或其他惰性氣)置換系統,上蓋前將灌裝好的瓶子頂部空氣吹走,保證果汁不被氧化。在整個環境體系中,操作人員是的污染源。空調系統在凈化空氣的同時,還很好地降低了人員帶來的污染。操作人員在進入5級凈化間時,要經過嚴格的消毒程序,使操作人員在不破壞其無菌環境的情況下進行操作。人員凈化程序:換鞋→更外衣→淋浴→更潔凈工作服→手消毒→風淋→進入潔凈室。