如何設計無菌凈化才能滿足生產的實際需要
工業潔凈室是以控制非生物微粒的污染為主要任務，而生物潔凈室則以控制生物微粒的污染為主。無論是非生物微粒，還是生物微粒，在空氣潔凈技術領 域統稱為微粒。它不論是灰塵，還是其它，都具有其微粒的屬性。只要是潔凈室則控制微粒 的途徑是共通的，既有效的阻止室外污染侵入室內（或有效的防止室內污染逸至室外）。
無菌凈化潔凈室設計不能滿足生產的實際需要對于新建的潔凈室工程或大型的潔凈室改造工程，業主一般傾向請正規的設計院進行設計，而中、小型的潔凈室工程，考慮到成本，業主一般會與工程公司簽訂合同，其中的設計工作就讓工程公司承擔。
盡管國家頒布了國家標準(《潔凈廠房設計規范》GB 50073-2001， 簡稱設計規范)，但有一些中、小型凈化工程公司不能正確理解和應用上述設計規范。在測 試過程中經常發現以下問題。
工藝制品車間如何正確選用參數的問題。根據不同的工藝制品，如何正確選用設計參數， 是設計中的根本問題。GMP 中提出了重要指標，即空氣潔凈度級別，下表為我國在 1998 年 GMP 中規定的空氣潔凈度級別：同時，WHO（世界衛生組織）及 EU( 歐盟) 均對潔凈級別有 不同的要求。上述級別對微粒的數量、大小、狀態均已明確指出。
由此可以看出，含塵濃度高的潔凈度低，含塵濃度低的潔凈度高�？諝鉂崈舳燃墑e是評介空氣潔凈環境的核心指標。 空氣潔凈度級別制定的不準確，就會出現大馬拉小車的現象，即不經濟也不節能。如 30 萬 級的標準產生于醫藥局的一個包裝新規范，目前用于主要制品工藝中則不妥，而用于一些輔 助房間效果就很好。