無(wú)菌凈化是根據(jù)GMP在藥品生產(chǎn)中的經(jīng)驗(yàn)，為了確保食品的質(zhì)量，對(duì)生產(chǎn)食品的環(huán)境中的空氣塵埃粒子和細(xì)菌進(jìn)行過(guò)濾清除而達(dá)到凈化的目的。對(duì)塵埃粒子進(jìn)行控制采用的是ISO14644標(biāo)準(zhǔn)，我國(guó)目前尚未在食品企業(yè)運(yùn)用，但在一些國(guó)際食品巨頭、藥品和保健品生產(chǎn)過(guò)程中已經(jīng)成熟運(yùn)用。其ISO14644是根據(jù)空氣中懸浮粒子的濃度來(lái)劃分空間的潔凈度及相關(guān)空氣潔凈程度的分級(jí)，以每立方米含有多少個(gè)粒子（個(gè)/m3）來(lái)表示，粒子粒徑一般為0.1μm~5μm 。
無(wú)菌凈化菌種生產(chǎn)是食用菌生產(chǎn)的關(guān)鍵。近年來(lái)，昔陽(yáng)縣雙孢菇產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，全縣雙孢菇種植面積已達(dá)120萬(wàn)平方米。為了滿(mǎn)足日益增長(zhǎng)的雙孢菇菌種需求，四通潤(rùn)農(nóng)菌業(yè)有限公司投資400萬(wàn)元對(duì)原有的雙孢菇菌種廠(chǎng)進(jìn)行修改擴(kuò)建，引進(jìn)了先進(jìn)的無(wú)菌凈化雙孢菇菌種培育生產(chǎn)線(xiàn)。
該生產(chǎn)線(xiàn)采用工業(yè)管理模式，在專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)在溫庫(kù)內(nèi)，利用環(huán)境控制系統(tǒng)與自然季節(jié)氣候變化加以調(diào)節(jié)，形成雙孢菇菌種生長(zhǎng)的最合適的環(huán)境。它包括育種區(qū)、配料裝袋區(qū)、脈動(dòng)式真空高壓滅菌區(qū)、百級(jí)凈化退熱區(qū)和百級(jí)無(wú)菌接種區(qū)，徹底改變了傳統(tǒng)生產(chǎn)方式。目前，該生產(chǎn)線(xiàn)運(yùn)行順利。
伴隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展，制藥潔凈區(qū)洗衣機(jī)行業(yè)跨入了一個(gè)全新的時(shí)期。從早期的家用洗衣機(jī)，再到各種洗滌技術(shù)、變頻技術(shù)，以及現(xiàn)在逐漸興起的工業(yè)洗烘一體機(jī)等各種擁有潔凈區(qū)新概念的工業(yè)洗衣機(jī)被廣泛推出，制藥洗衣機(jī)行業(yè)正走在一條朝陽(yáng)之路。
目前，面對(duì)專(zhuān)為制藥潔凈區(qū)量身定制的多種洗衣機(jī)型，如何選擇真正適合企業(yè)應(yīng)用，且能夠有效改善藥品品質(zhì)、降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的類(lèi)型，則實(shí)為不易。本文將逐一對(duì)Miele公司制藥潔凈區(qū)洗衣機(jī)技術(shù)進(jìn)行說(shuō)明，以求令廣大藥企人員熟悉并了解潔凈服洗衣機(jī)。