潔凈室(無菌凈化室)是空氣懸浮粒子濃度受控的房間,其建造和使用應減少室內誘入、產生及滯留粒子,并且潔凈室內其他有關參數溫度、濕度、壓力等按照要求進行控制。潔凈室以單位體積空氣某粒徑粒子的數量來區分潔凈程度。
加強對潔凈室的維護和管理,以保證其環境和功能良好運行。我們主要從環境監控的管理、運行管理及人員的管理三方面進行控制管理,使醫療器械微生物檢測中的百級潔凈室使用更加合理、規范,確保了檢測質量。
潔凈室凈化空調系統初次使用必須連續運行24h,空氣潔凈度合格方可使用。每次進入前30 min打開潔凈空調系統,使空調系統連續運行,盡量排盡污染的塵粒,保證空氣質量。定期專人檢測空調系統運行情況,做好維護保養工作。每日操作前后用1∶100的84消毒液去除門、窗、地面等灰塵。每周應掃除1次,包括天花板、墻壁和地板,尤其是抽風,回風口很易藏塵、藏菌要拆洗清潔定期檢查更換,以防受到污染。初效、中效過濾器每6個月更換1次,高效過濾器1~2年更換1次。回風口每周清潔1次,以確保塵埃過濾效果。
無菌凈化無塵車間風管安裝就位的程序通常為先上層后下層,先主干管后支管,先立管后水平管。就位時應注意,例如:采用吊裝組對無塵車間風管時,應加強表面的保護,注意吊點受力重心,保證吊裝穩定、安全和無塵車間風管不產生扭曲、彎曲變形等,必要時應采取防止變形的措施。
無塵車間風管穿過需要封閉的防火防爆樓板或墻體是采取的措施。應設鋼板厚度不小于1.6mm的預埋管或防護套管,無塵車間風管與防護套管之間應采用不燃柔性材料封堵。無塵車間風管穿越建筑物變形縫空間時,應設置柔性短管,無塵車間風管穿越建筑物變形縫墻體時,應設置鋼制套管,無塵車間風管與套管之間應采用柔性防水材料填充密實。