潔凈車間也叫無塵車間、潔凈室、無塵室，是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。
無菌凈化什么是十萬級潔凈車間呢？簡單來說，就是車間每立方米空氣中直徑≥0.5μm粒子數不大于352萬個，空氣中粒子數越少，就意味著灰塵和微生物數量越少，空氣越潔凈。十萬級潔凈車間還要求車間每小時換氣需達到15-19次，完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘。
以往無菌凈化工程中有過因為新風過濾器或機組內粗、中效堵塞而出現壓差不足及送風量減少的情況，通過檢查機組及測定房間內風量判斷4、5、6、7條不成立；剩下就是室內清潔和高效的問題；現場的確沒有做清潔，在檢查及分析問題時已由工人專門清潔出一間潔凈室，測定結果還是大顆粒超標，最后逐一打開高效送風散流板掃描過濾器及邊框，掃描結果為1臺高效空氣過濾器中部有破損現象，其他所有過濾器與高效風口之間邊框粒子計數測量數值突然增大，特別是5μm及10μm粒子。
塵埃：存在于表面和氣體中的固體物質。粒子：粒子可以定義為具有一定尺寸、液態或固態的、或兩態的物質。美國聯邦209E標準定義的粒徑范圍是0.001微米至1微米。ISO14644標準將粒子定義為具有既定物理邊界的一小粒物質。粒子濃度：每單位體積空氣中粒子的數量。粒徑：粒子在顯微鏡的觀測平面上顯現出來的線性外形尺寸，或者是由自動化探測儀器所探測到的粒子當量直徑。
超微粒子:從大約0.01微米到離散式粒子計數器粒徑探測上限范圍的粒子。GMP: 藥品生產質量管理規范。這是系列性的規程，用以保證產品在生產過程中的潔凈度、標識、藥效及成份是不變的。（為確保藥品質量的萬無一失，而采取的一系列的基本措施。）cGMP: 當前藥品生產質量管理規范。