空氣是污染物的攜帶者和傳播者，含有大量的塵埃微粒。以抗生素產(chǎn)品為例，生產(chǎn)中的污染有20%都是由空氣系統(tǒng)帶進(jìn)的。而大輸液產(chǎn)品中假如不溶性微粒超過限度會(huì)對(duì)患者造成危害,出現(xiàn)渾身發(fā)冷、腦血栓、心肌梗死等癥狀。對(duì)于制劑本身是微生物、微生物代謝產(chǎn)物為原料或以其有效作用參與制藥過程如抗生素制劑、氨基酸、酶類制劑等還要留意微生物污染。
由于受到微生物污染的藥品會(huì)引起使用者的感染甚至引起嚴(yán)重后果,注射了污染微生物的針劑會(huì)導(dǎo)致局部感染或敗血癥。此外，中成藥也是不容忽視的一類產(chǎn)品。中成藥的污染主要是原料染菌量高、生產(chǎn)流程不公道、水源處理不當(dāng)?shù)仍蛟斐伞Ｄ骋后w制劑如合劑、糖漿劑染菌超標(biāo)多是滅菌不當(dāng)、包裝不嚴(yán)所致。
無菌凈化使用范圍及其廣泛，在微生物、細(xì)菌、病毒容易傳播滋生的醫(yī)院各科室和走廊等；在離心、攪拌、混勻、劇烈震蕩等實(shí)驗(yàn)操作易產(chǎn)生氣溶膠的實(shí)驗(yàn)室等；在易受空氣中化學(xué)污染物腐蝕的文物古籍的圖書館、博物館、銀行等；在粉塵顆粒滋生、異味刺鼻、有害氣體密布的工礦工作場(chǎng)所等；幾乎只要是有人活動(dòng)的室內(nèi)都需要空氣潔凈屏的保護(hù)。
一切技術(shù)的產(chǎn)生與發(fā)展，都是出于生產(chǎn)的需要，潔凈室技術(shù)也不例外。在第二次世界大戰(zhàn)期間，美國(guó)生產(chǎn)的飛機(jī)導(dǎo)航用氣浮陀羅儀，由于質(zhì)量不穩(wěn)定，每10個(gè)陀羅儀平均要返工120次。50年代初朝鮮半島戰(zhàn)爭(zhēng)期間，美國(guó)的16萬臺(tái)電子通訊設(shè)備，更換了百萬個(gè)以上的電子部件，雷達(dá)出故障的時(shí)間占84%，潛水艇聲納出故障的時(shí)間占48%。
原因都是電子器件、零部件的可靠性差，質(zhì)量不穩(wěn)定。軍方與廠商究其原因，最終從多方面判定與生產(chǎn)環(huán)境不清潔有關(guān)。盡管當(dāng)時(shí)曾不惜工本，采取了種種嚴(yán)密措施來封閉生產(chǎn)車間，但收效甚微。直到50年代初，將美國(guó)原子能委員會(huì)為解決對(duì)人體有害的放射性塵埃的捕集問題，于1951年研制成功的高效空氣過濾器（HEPA—High Efficiency Particulate AirFilter）應(yīng)用于生產(chǎn)車間的送風(fēng)過濾，才真正誕生了具有現(xiàn)代意義的潔凈室。